Продвинутая система испытаний целостности пакетов для фармацевтических и упаковочных применений BGT-120

Наименование оборудования: Испытатель целостности пакета

Применение оборудования: испытание всех пакетов с стерилизационным раствором и респираторов.

После использования мешки, мешки с одноразовым раствором и мешки для переноса полностью очищаются.

Испытания целостности обеспечивают соответствие продукта требованиям стерильности.

• Данный метод является методом испытания распада под давлением, признанным ASTM F2095-01 Американского общества испытаний и материалов;
• Соответствует требованиям GAMPS и FDA 21 CFR Часть 11
• Комплексная поддержка аутентификации на стороне клиента, включая IQ, OQ, PQ и SOP.
• Технология управления давлением очень зрелая; она включает в себя контроль доступа и дизайн электронной подписи,отвечает требованиям FDA 21 CFR часть 11 к сертификации электронных записей и электронной подписи; он может хранить более 10 000 исторических записей, имеет встроенный принтер, и может печатать и сохранять записи испытаний своевременно; он имеет простую конструкцию,не требует дополнительного оборудования для испытаний, является быстрым и имеет высокую точность испытаний.
• Прибор использует небольшой частотный режим введения воздуха, обеспечивающий равномерную скорость введения воздуха и предотвращающий деформацию мешка.
• Цветный сенсорный экран имеет удобный для пользователя интерфейс и может автоматически выбирать и сопоставлять наиболее подходящую программу тестирования, дату и время на основе различных параметров тестирования.
• Легко переносится, переносится и быстро подключается.
• Исторические записи можно печатать, хранить и извлекать.

Проверяю все пакеты с стерилизационным раствором и респираторы.

После использования мешки, мешки с одноразовым раствором и мешки для переноса полностью очищаются.

Испытания целостности обеспечивают соответствие продукта требованиям стерильности.